Έναρξη Σεμιναρίου με τίτλο: "Αναθεωρημένο ISO 15189:2022 - Διαπίστευση Διαγνωστικών Εργαστηρίων (Απαιτήσεις & Εφαρμογές)" - Αιτήσεις Συμμετοχής μέχρι και 09.05.2025 ^Κύριο

Τα Προγράμματα ELQA ανακοινώνουν την έναρξη σεμιναρίου με τίτλο "Αναθεωρημένο ISO 15189:2022 - Διαπίστευση Διαγνωστικών Εργαστηρίων (Απαιτήσεις & Εφαρμογές)".

Το σεμινάριο θα πραγματοποιηθεί με τη μέθοδο της εξ' αποστάσεως εκπαίδευση και με online διαλέξεις έμπειρων εκπαιδευτών (π.χ. Ι. Σιταράς, Ε. Λεϊμονή - αξιολογητές του ΕΣΥΔ). Θα έχει τυπική διάρκεια 50 ώρες και χρονική διάρκεια από 12.05.2025 έως και 31.06.2025. Το σεμινάριο θα παρουσιάσει το εν λόγω πρότυπο από την αρχή, αναλύοντας διεξοδικά όλες τις επιμέρους απαιτήσεις του, ώστε ο κάθε καταρτιζόμενος να μπορεί να το εφαρμόζει στην πράξη.  

Το συνολικό κόστος συμμετοχής ανέρχεται στα 350,00 ευρώ. Η πληρωμή του κόστους συμμετοχής μπορεί να γίνει σε μία εκ των παρακάτω τραπεζών:

ALPHA BANK- IBAN: GR5101403150315002002003731

ΕΘΝΙΚΗ ΤΡΑΠΕΖΑ- IBAN: GR2001107820000078201127392

ΤΡΑΠΕΖΑ ΠΕΙΡΑΙΩΣ- IBAN: GR6401710940006094151066875

ΤΡΑΠΕΖΑ EUROBANK- IBAN: GR1602607220000600200958014

*Στο αποδεικτικό πληρωμής να αναγράφεται η ΕΠΩΝΥΜΙΑ σας. Με την πληρωμή του κόστους συμμετοχής ολοκληρώνεται η εγγραφή σας στο σεμινάριο.

Αιτήσεις Συμμετοχής μέχρι και 09.05.2025.

Η αίτηση εγγραφής για να γίνει αποδεκτή θα πρέπει να αναφέρει τα παρακάτω:

1. Ονοματεπώνυμο / Πατρώνυμο (ή Επωνυμία)

2. ΑΦΜ / ΔΟΥ

3. Τηλέφωνο επικοινωνίας (κατά προτίμηση κινητό)

4. E-mail επικοινωνίας

Αιτήσεις συμμετοχής θα γίνονται δεκτές μέσω email, στο Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε. (με την αιτιολογία: συμμετοχή στο σεμινάριο ISO 15189). Παρακαλούμε την αποστολή του αποδεικτικού πληρωμής σας, ώστε να σας σταλεί το σχετικό τιμολόγιο (εάν η τιμολόγηση πρέπει να γίνει σε διαφορετικά στοιχεία από την αίτηση εγγραφής, παρακαλούμε να μας τα κοινοποιήσετε).

ΣΥΝΟΠΤΙΚΗ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ ΣΕΜΙΝΑΡΙΟΥ: «ISO 15189:2022» _ ΕΦΑΡΜΟΓΕΣ ΣΤΟ ΚΛΙΝΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ

ΕΝΟΤΗΤΕΣ

Συνοπτική αναφορά στο Διεθνές Πρότυπο ISO 15189:2012 (Εισηγητής: Ι. Σιταράς)

Διεθνές Πρότυπο ISO 15189:2022

Ανάγκες για τη μετάβαση-Βασικές αλλαγές (Εισηγητής: Ι. Σιταράς)

Κεφάλαιο 3: Όροι και ορισμοί εννοιών (Εισηγητής: Ι. Σιταράς)

Κεφάλαιο 4: Γενικές Απαιτήσεις (Εισηγητής: Ι. Σιταράς)

4.1       Αμεροληψία

4.2.      Εμπιστευτικότητα

4.3       Απαιτήσεις σχετικά με τους ασθενείς

Κεφάλαιο 5: Απαιτήσεις δομής και διακυβέρνησης (Εισηγητής: Ι. Σιταράς)

5.1       Νομικό Πρόσωπο

5.2       Διευθυντής Εργαστηρίου

5.3       Εργαστηριακές Δραστηριότητες

5.4       Δομή και αρμοδιότητες

5.5       Στόχοι και Πολιτικές

Κεφάλαιο 6: Απαιτήσεις σε πόρους (Εισηγητής: Ι. Σιταράς)

6.1       Γενικά

6.2       Προσωπικό

6.3       Εγκαταστάσεις και Περιβαλλοντικές Συνθήκες

6.4       Εξοπλισμός

6.5       Διακρίβωση Εξοπλισμού και Μετρολογική Ιχνηλασιμότητα

6.6       Αντιδραστήρια και Αναλώσιμα

6.7       Συμφωνητικά Παροχής Υπηρεσιών

6.8       Προϊόντα και Υπηρεσίες Παρεχόμενα από Εξωτερικά Μέρη

Ειδικά θέματα: (Εισηγητής: Ι. Σιταράς)

α) Ιχνηλασιμότητα-Διακριβώσεις

Β) Δειγματοληψία, πολλαπλές τοποθεσίες

Κεφάλαιο 8: Απαιτήσεις Συστήματος Διαχείρισης (Εισηγητής: Ι. Σιταράς)

8.1       Γενικές απαιτήσεις

8.2       Τεκμηρίωση Συστήματος Διαχείρισης

8.3       Έλεγχος Εγγράφων Συστήματος

8.         Έλεγχος Αρχείων

8.5       Ενέργειες για την Αντιμετώπιση Απειλών και την Αξιοποίηση Ευκαιριών για Βελτίωση

8.6       Βελτίωση

8.7       Μη Συμμορφώσεις και Διορθωτικές Ενέργειες

8.8       Αποτιμήσεις (Evaluations)

8.9       Ανασκοπήσεις από τη Διοίκηση

Παράρτημα Α
Πρόσθετες Απαιτήσεις για Δοκιμή Παρά την Κλίνη του Ασθενούς
(Point of Care Testing, POCT)

Αναφορά στη Θεωρία

Εφαρμογές & Παραδείγματα

Κεφάλαιο 7: Απαιτήσεις Διεργασιών (Εισηγήτρια: Ειρ. Λεϊμονή)

7.1       Γενικά

7.2       Διεργασίες πριν από την Εξέταση

7.2.1    Γενικά

7.2.2    Εργαστηριακές Πληροφορίες για Ασθενείς και Χρήστες

7.2.3    Αιτήματα για την Παροχή Εργαστηριακών Εξετάσεων

7.2.4    Συλλογή και Χειρισμός Πρωτογενούς Δείγματος

7.2.5    Μεταφορά Δείγματος

7.2.6    Παραλαβή Δειγμάτων

7.2.7    Χειρισμός, Προετοιμασία και Αποθήκευση πριν την Εξέταση

7.3       Διεργασίες Εξέτασης

7.3.1    Γενικά

7.3.2    Επαλήθευση των Μεθόδων Εξέτασης

7.3.3    Επικύρωση των Μεθόδων Εξέτασης

7.3.4    Αποτίμηση της Αβεβαιότητας Μέτρησης  

7.3.5    Διαστήματα Βιολογικής Αναφοράς και Όρια Κλινικών Αποφάσεων

7.3.6    Τεκμηρίωση των διαδικασιών εξέτασης

7.3.7    Διασφάλιση της εγκυρότητας των αποτελεσμάτων εξέτασης

Γενικά

Εσωτερικός Έλεγχος Ποιότητας (IQC)

Εξωτερικός Έλεγχος Ποιότητας (EQA)

Συγκρισιμότητα των αποτελεσμάτων εξετάσεων

7.4       Διεργασίες Μετά την Εξέταση
7.4.1    Έκθεση Αποτελεσμάτων

7.4.2    Χειρισμός των Δειγμάτων μετά την Εξέταση

7.5       Μη Συμμορφούμενη Εργασία

7.6       Έλεγχος Δεδομένων και Διαχείριση Πληροφοριών

7.7       Παράπονα

7.8       Σχεδιασμός Συνέχειας και Ετοιμότητας σε Καταστάσεις Έκτακτης Ανάγκης

Αναφορά στη Θεωρία

Εφαρμογές & Παραδείγματα