Διασφάλιση ποιότητας

Διασφάλιση Ποιότητας (Quality Assurance)

Η Διασφάλιση Ποιότητας στα Διαγνωστικά Εργαστήρια περιλαμβάνει όλα τα μέτρα που λαμβάνονται από την επιλογή της κατάλληλης εξέτασης μέχρι τη σωστή διάγνωση ή τη σωστή αξιολόγηση της εξέτασης.

Η Διασφάλιση Ποιότητας περιλαμβάνει πολλές διοικητικές, οργανωτικές και εκπαιδευτικές παραμέτρους, Προγράμματα Εσωτερικού και Εξωτερικού Ελέγχου Ποιότητας κα.

Η Διασφάλιση της Ποιότητας οδηγεί στην αναγνώριση επάρκειας της Ποιότητας του Εργαστηρίου (Laboratory accreditation) από πιστοποιημένους επιστημονικούς φορείς (π.χ. Ο Clinical Pathology Accreditation Ltd στην Αγγλία). Οι φορείς αυτοί καταγράφουν τα εργαστήρια, διενεργούν ελέγχους και εγκρίνουν τα εργαστήρια.

Τι είναι το «σύστημα διασφάλισης ποιότητας»

Ένα "σύστημα διασφάλισης ποιότητας" αποτελείται από ένα σύνολο στοιχείων, η υιοθέτηση και εφαρμογή των οποίων, μέσα σε μια παραγωγική δραστηριότητα, συγκροτεί ένα συνεκτικό μηχανισμό ικανό να προσφέρει εγγυήσεις ποιότητας στη συγκεκριμένη παραγωγική δραστηριότητα.

Ένα "σύστημα ποιότητας" είναι ουσιαστικά ένα επιχειρησιακό μοντέλο: Αποτελεί δηλαδή ένα σύστημα κανόνων, που εφαρμόζονται πάνω (α) στην οργάνωση και (β) στις διαδικασίες μέσω των οποίων παράγονται τα προϊόντα ή οι υπηρεσίες του οργανισμού ή της επιχείρησης.

Το μοντέλο αυτό, προσφέρει την απαιτούμενη μεθοδικότητα και τον συστηματικό έλεγχο των ενεργειών του οργανισμού, έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η επιδιωκόμενη ποιότητα, και η ικανοποίηση αναγκών και των απαιτήσεων του «πελάτη».

Συστατικά στοιχεία ενός «συστήματος ποιότητας»

Τα συστατικά στοιχεία ενός "συστήματος ποιότητας" μπορούν να συνοψισθούν σε 4 ενότητες:

1. Καθορισμός μιας "πολιτικής ποιότητας" για τη συγκεκριμένη δραστηριότητα την οποία ασκεί ο οργανισμός, και προσδιορισμός των επιμέρους στοιχείων που απαρτίζουν την έννοια της ποιότητας στη συγκεκριμένη δραστηριότητα. Δηλαδή, ο σαφής καθορισμός του "τι συνιστά ποιότητα" στη συγκεκριμένη δραστηριότητα και ποιά επιμέρους στοιχεία την απαρτίζουν.
2. Δημιουργία και συγγραφή ενός "εγχειριδίου ποιότητας", το οποίο περιλαμβάνει καθορισμό (α) των διαδικασιών, (β) των συγκεκριμένων οδηγιών για τον τρόπο με τον οποίο επιτελείται κάθε συγκεκριμένη εργασία, και (γ) της περιγραφής των επιμέρους θέσεων εργασίας.
3. Ανάπτυξη ενός "μηχανισμού για τον έλεγχο της ποιότητας" και την τεκμηρίωση των ελέγχων. Η ανάπτυξη του μηχανισμού συμπεριλαμβάνει και την διάθεση των απαραίτητων ανθρώπινων και υλικών μέσων για το σκοπό αυτό.
4. Οργάνωση και τήρηση "αρχείων ποιότητας", δηλαδή αρχείων στα οποία τηρούνται όλα τα απαραίτητα στοιχεία των ελέγχων που πραγματοποιούνται και των αποτελεσμάτων τους.